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에치비아이 연구개발 분야

1. ICA 정량 플랫폼 개발

ICA 체외 진단제품은 자동화 기기를 이용한 정량 분석 제품에 비하여 육안으로 판정할 수 있어 현장검사가 가능하고 숙련도가 낮은 비전문가도 검사가 가능하다는 장점이 있는 반면, 정량 분석이 불가능하며 육안으로 검사가 이루어지기 때문에 판정의 객관성이 떨어진다는 단점이 있습니다.
이러한 단점을 극복하기 위한 정량화 기법들이 활발히 연구되고 있으며, 래피드 정량 진단제가 시장에 출시되기 시작하고 있습니다. 이러한 래피드 정량 분석 제품들이 시장에서 주목을 받고 있으며, 유럽 및 북미 등의 선진국에서 제품 선호도가 높아지고 있습니다.
이러한 트랜드에 발맞추어 당사에서도 차세대 성장동력으로 삼기 위하여 ICA 정량 진단 플랫폼을 연구 개발하고 있습니다.
이를 위하여 현재 시장에서 유통 중인 형광 베이스의 정량플랫폼을 비롯, 반사 회절법 및 magnetic bead를 이용한 래피드 정량 플랫폼만이 아니라 기존의 ICA법이 아닌 전기화학적 플랫폼의 분야까지 다양한 연구를 진행하고 있습니다.

2. 간암 진단 분야

간암은 특별한 증상이 동반되지 않기 때문에 말기에 진단되는 경우가 많아 생존률이 25%이며 따라서 조기 진단이 매우 중요합니다.
간암의 진단에 널리 사용되는 바이오 마커인 알파태아단백(Alphafetoprotein, AFP)은 간암에 대한 민감도는 50-60%, 특이도는 40-50%로 알려져 있어 간암 조기진단에는 적합하지는 않은 것으로 알려져 있습니다. 최근 새로이 각광받는 간암 표지자인DCP(Des-gamma- carboxy-prothrombin)는 간경변에서 간암으로 진행될 경우 민감도 81%, 특이도 98%로 높은 진단특이도를 갖고 있어 점차적으로 진단에 사용되고 있으며, AFP와 DCP를 병행하여 진단할 경우 더 높은 진단 특이도를 보이게 된다는 연구결과도 있습니다.
현재 DCP 진단제는 일본 제품이 주를 이루고 있으며, 국내에서는 대형병원을 위주로 하여 시장이 확산되고 있습니다.
이에 당사에서는 DCP 단독 진단제 및 AFP와의 병행 진단제 개발에 박차를 가하고 있습니다.

3. 4세대 HIV 진단

후천성 면역결핍증(AIDS)의 발병원인인 면역결핍 바이러스(human immunodeficiency virus, HIV)의 진단은 일반적으로 바이러스에 대한 항체를 검출함으로 하여 이루어집니다.
현재 에이즈 진단 제품은 HIV type 1과 type 2의 항체를 구별하여 진단하는 3세대 HIV 진단제가 주를 이루고 있으나, HIV의 초기 감염은 진단하지 못한다는 단점이 있습니다.
HIV 초기 감염을 진단하기 위해서는 바이러스에 대한 항체가 아닌 바이러스의 항원을 검출하는 필요한 항원 진단 기법이 필요하며, 당사에서는 HIV 항원 진단 기법의 4세대 HIV 진단 제품 개발에 매진하고 있습니다.

에치비아이 연구개발 분야

번호 기관 과제명 개발기간 참여형태 사업화 내용
1 바이오그린21사업
(농촌진흥청)
재조합항원을 이용한 진단키트의 제작 2004.11.17∼
2005.12.31
세부과제 GMO 진단키트 개발
2 중소기업기술혁신개발사업 면역크로마토그라피법을 이용한 장출혈성 대장균 독소 동시 진단제품 개발 2005.07.01∼
2006.06.30
주관기관 ELISA 제품화
3 산업기술개발사업 기술개발
(지식경제부)
면역세포공학기술을 이용한 유기용제 흡입 신속 진단키트개발에 관한 연구 2006.06.01∼
2008.05.31
주관기관 신규 품목 제품화
4 시제품개발사업
(경기중소기업종합지원센터)
대장암 검사를 위한 정성검사용 채변용기 개발 2008.07.01∼
2008.11.30
주관기관 대장암 진단 키트 자재 개발
5 지식경제 기술혁신사업 진단검사용 지능형 로봇 기술개발 2010.08.01 ~
2012.07.31
참여기관 임상적용을 위한 개발 및 평가
6 중소기업기술개발 지원사업 혈액을 이용한 새로운 알츠하이머 치매 진단키트 개발 2010.12.01 ~
2011.11.30
주관기관 치매진단키트 개발
7 중소기업 융복합기술개발사업 나노바이오 융합기반 급성심근경색 조기진단기술 개발 2012.12.01 ~
2013.11.30
주관기관 심근경색 조기진단제 개발
8 경기도 기술개발사업 신장기능 지표인 Cystatin C 의 스크리닝용 신속진단제 개발 2012.12.01 ~
2013.11.30
주관기관 Cystatin C 진단제 개발

에치비아이 연구개발 분야

논문명 학회지 연구기관
자동생화학분석기를 이용한 FDP와 D-Dimer 정량검사 진단검사의학회 2005 울산대학교 의대 울산대학병원
자동화학검사용 HiSens 시약의 평가 임상검사와 정도관리 2006 성균관의대 강북삼성벼원
위암 및 전구병변인 위축성 위염의 혈청표지자로서 Pepsinogen검사의 유용성 진단검사의학회 2006 가톨릭대학교 의과대학 여의도성모병원
위암선별검사로서의 유용성 평가 진단검사의학회 2007 연세대학교 의과대학 신촌세브란스병원
라텍스응집면역비탁법을 이용한 Cystatin-C측정법의 평가 진단검사의학회 2007 성균관의대 삼성서울병원
신기능 평가를 위한 Cystatin-C검사의 활용 임상검사정도관리 3월 부천 순천향병원
잠복기 매독의 치료개시 결정을 중심으로 분석한 매독검출시약의 성적평가 진단검사의학 2007 Poster 대구가톨릭대학교 의과대학
면역크로마토그래피를 이용한 D-Dimer검사의 임상적 유용성 평가 진단검사의학 2007 포스터 인하대학교
Evaluation of Enzymatic Method using for Homocysteine Measurement 대한임상검사학회지2007 안산대학 임상병리학과
위축성 위염의 선별을 위한 Pepsinogen검사의 유용성 진단검사의학회지 2008 성모병원
Role of Serum Pepsinogen for the detection of Gastric Cancer in Korea Helicobacter지 2008 분당서울대병원 소화기내과
신부전환자에 있어서 당뇨병치료모니터링의 Glycoalbumin측정의 유용성 및 시약의 평가 진단검사의학회지 2009 가톨릭대학교 의과대학 여의도성모병원, 성모자애병원 등